2018年12月1-2日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，我院承办的广东省药学会第102期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班顺利举办。医院各科主任、护长及骨干人员约200多人参加了此次培训。

    “药物临床试验管理规范”（GCP）目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。作为粤西地区“第一大肿瘤医院”，建设GCP基地并规范开展药物，特别是肿瘤药物的临床试验研究工作，将极大地推动医院药物临床治疗的发展、提升临床评价药物的能力，规范临床医疗技术行为，从而让药效更精准,更好地服务病人和保障群众健康，所以此次培训班的举办对我院的发展意义重大。 

      此次培训班由我院蔡永广副院长和吴国忠副院长主持，并邀请到中山学肿瘤防治中心临床研究主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委、GCP检查专家洪明晃教授，广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任叶丽卡教授，广州中医药大学第一附属医院GCP办公室主任、广东省学会药物临床试验专业委员会主任委员博士生导师杨忠奇教授，广州市第一人民医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药物经济学委员会临床药学专业委员会副主任委员倪穗琴主任药师，中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员邹燕琴副研究员，中山大学公共卫生院医学统计与流行病学凌莉教授，广州总医院机构办曾晓晖副主任，中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室曹烨主任，广东省人民医院机构办公室蒋发烨主任等9名知名专家。

      此次培训根据当前法规热点及实用性，有针对性地设计课程内容，专家们分别从“药物临床试验质量管理规范”“药品注册管理规范” “临床试验方案设计与实施”  “伦理委员会职责及审查要点”“药物临床试验安全性评价”“药物临床试验管理制度及标准操作规程体系建设”“药物临床试验安全性评价”和“临床试验体系构建及质量控制”等方面进行讲解，区内外的临床试验领域知名专家结合他们在临床试验实践、管理、核查中的经验进行授课，广大学员受益匪浅，不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求，而且提高GCP意识，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。

      授课过程中，专家们从药物临床试验的不同角度，结合自身的经验详细讲解，授课过程精彩生动，案例丰富，学员们专心听讲，整个培训过程中大家保持良好的学习状态，认真听讲和做笔记，会场秩序井然有序。授课结束后，全部学员参加了广东省药学会药物临床试验专业委员会组织的考核，将有103名学员获得GCP培训证书。