2022年9月27日，广东省药品监督管理局专家组一行5人莅临我院，对我院医疗器械临床试验机构进行现场检查。我院李爱民院长、蔡铮副院长、医学伦理委员会主任委员聂晓莉主任、医疗器械临床试验机构办公室主任朱志博、针推康复科周国平主任迎接并陪同检查组专家开展检查工作。

上午8点30分，首次会议在专家公寓会议室召开。会上，李爱民院长对省局检查专家的到来表示热烈欢迎，并对我院的基本情况进行了介绍。李院长表示，我院高度重视临床试验工作，希望通过本次检查可以进一步提升医院的临床试验能力。朱志博主任对我院医疗器械临床试验机构概况作简要介绍，聂晓莉主任对医学伦理委员会的工作作汇报，周国平主任对本专业的医疗器械临床试验项目开展情况作简要汇报。

 首次会议

 李爱民院长在首次会议上讲话

随后，专家组对我院医疗器械临床试验机构办公室与资料室、伦理委员会办公室和档案室进行了现场访查，对医疗器械临床试验相关制度文件进行查验。专家组对康复医学专业的相关场地进行访查，对我院针推康复科承接的穴位磁疗垫项目进行检查，查验了研究者文件夹与受试者文件夹，随机对在场研究者、器械管理员、研究护士进行提问。

专家检查现场

检查组专家通过听取汇报、实地查看、现场问答等方式对我院医疗器械临床试验机构进行了全方位的评价，充分肯定了我院医疗器械临床试验机构、医学伦理委员会的建设情况，同时对需改进的地方给出了指导性建议。李爱民院长表示，医院将根据检查组的指导意见及时整改，以查促改、以查促建，提升我院医疗器械临床试验能力。

通讯员：全东令