I期研究室

General surgery

重钢总医院药物I期临床试验研究室位于重钢总医院外科楼7楼，建面1572平方米，拥有60张研究床位及2张抢救床位。研究室严格按照GCP要求建设和管理，建立规范的制度和SOP，具有良好的试验环境和工作环境。科室目前有专职人员16人，兼职人员10人。科室分为医生部、护士部、药品管理部、样本管理部、项目部和内部质量管理部，在负责人/PI的领导下主要开展生物等效性研究和药动/药效研究。目前完成的试验项目包括：内源性药物、高变异药物、吸入制剂药物等的药代动力学/药效动力学试验。研究室有完整的功能分区，按试验需求分为筛选区、病房区和功能区，设有受试者接待站、集体知情大厅、知情同意室、问诊室、体检室、医护工作站、抢救室、受试者就餐及活动室、采血室、配餐室、负压给药室、样本处理室、配药室、药物储存室、会议室、CRA/CRC办公室等。

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