为加强药物/医疗器械临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物/医疗器械临床试验的伦理审查工作，保证药物/医疗器械临床试验符合科学和伦理要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，我院于2017年3月成立赣南医学院第一附属医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会（以下简称伦理委员会）。伦理委员会设主任委员1人，主任委员2人，委员20人，秘书1名，副秘书1名。其中（2021年12月名单）男性委员14人，女性9人，院内委员17人，院外委员6人；委员来自各行各业，有从事医药相关工作人员20人，从事法律工作人员2人，从事社会工作人员1人。伦理委员会对药物/医疗器械临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物/医疗器械临床试验的信任和支持。伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下，独立开展药物/医疗器械临床试验的伦理审查工作，并接受药品监督管理部门的指导和监督。