药物临床试验机构

山西省人民医院（三级甲等）

推荐值：155

山西省太原市迎泽区双塔东街29号

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 科室简介

山西省人民医院国家药物临床试验机构于2017年5月经国家CFDA资格审查和现场检查后认定资质。现有批准专业13个，包括：肾内科、神经外科、神经内科、消化内科、骨科、内分泌科、呼吸内科、泌尿外科、心内科、普通外科、血液科、肿瘤科、放疗科。机构主任为李荣山院长，副主任为杨五小。机构办公室有专职人员6人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、财务助理、档案管理员、GCP药师、全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院北院区综合服务楼3层，总面积达500m2，设有档案室、质控室、GCP中心药房、临床随访室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。截止目前，机构共承接药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验共150余项。

山西省人民医院Ⅰ期临床试验研究室于2017年9月正式成立。研究室位于医院北院区综合服务楼四层，占地面积约1000㎡，设置床位58张，其中抢救床3张。是集治疗室、抢救室、集中采血区、活动区、配餐室、药物储存室、样本处理室、样本储存室、资料室、受试者接待区、医护办公室等于一体的功能齐全、设施完备、相对独立和安全性良好的临床试验研究室。人员配置有研究医生6名，研究护士4名，药师3名，高级职称3名，中级职称4名，初级职称5名，其中博士2名，其余均为硕士学历，是一支专业技术优良，梯队结构合理，年轻充满活力的高学历研究团队，所有人员均接受GCP培训已具备相应的资质和能力。2017年至今已完成20多项生物等效性试验研究和创新药的研究。

 科室医生