云南省传染病医院药物临床试验机构成立于2019年，在2019年8月接受国家药品监督管理局专家组的现场检查，2019年10月31“国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）”通过国家药物临床试验资格认定，证书编号为1187。2020年药物临床试验机构经过备案，获得备案号：2020000405

2021年12月1日向国家药品监督管理局进行“医疗器械临床试验（体外诊断试剂）”备案，获得备案号：械临机构备202100113。

机构在国家药品监督管理局的监督指导下，接受医院法人的直接领导，严格按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设药物临床试验机构办公室、医疗器械临床试验机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。机构办公室在云南省安宁市石安公路28公里处（院本部），在市区分部（云南省昆明市五华区春晖路4号云南省传染病医院结核病治疗中心、云南省昆明市人民西路839号云南省传染病医院门诊部）设立了专门的药物临床试验随访门诊。临床试验用药采取中心药房统一管理模式，便于受试者能够及时获得高质量、便捷的随访，也便于申办者开展调研、监查工作。

拥有SOMATOM spirit 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置等4台扫描装置；低剂量数字化LDRD医用诊断X射线机、新东方1000医用X射线摄影系统、VX3733-SYS医用X射线摄影系统；TMX+型移动式床旁医用诊断X线机、MobiEye700移动式床旁医用诊断X线机；Prodigy advance X射线骨密度检测仪；JZ08移动式C型臂数字影像系统。

拥有罗氏cobas 501全自动生化分析仪，罗氏cobas e 601电化学发光仪，GEM3000血气分析仪；帝肯100-4大型酶免全自动分析仪，帝肯ProfiBlot48全自动蛋白印迹仪，美国BD-FACSLyric流式细胞仪；美国ABI生物技术公司ABI-9700、7500扩增仪、宏石全自动医用分析仪、罗氏COBAS AmpliPrep&COBAS TaqMan病毒载量仪，赛沛Gene Xpert病毒载量仪：

设有艾滋病专业，精神病专业，临床基因扩增专业，生化免疫专业。目前为止，备案主要研究者一共13人，备案研究人员162人，项目申请网站：https://ynscrbyy.wetrial.com/ ，药物和医疗器械临床试验机构办公室制定了符合试验的标准操作规程，管理制度，人员职责和一系列表格，涵盖从项目立项阶段到项目结束的全过程，包含质量控制等关键环节。