一、审查原则

我院医学伦理委员会作为一个独立的部门，成立于2005年，以独立、客观、公正和透明为审查原则，遵守国家相关法律、法规，公认的生命伦理原则和本院的相关规章制度，对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证，保护受试者的权益和安全，促进社会公正。

二、人员组成

我院医学伦理委员会委员采用推荐方式产生，由儿科药学、儿科临床医学、律师和社区代表(幼儿园或学校老师、育有与受试人群同年龄段子女的人员)以及伦理学/社会学专业人员等组成，并有不同性别的委员。

三、审查范围

对涉及人的生物医学项目的科学性和伦理合理性进行独立、公正、公平、及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目、医疗器械临床试验项目、已经实施或即将引进的医学创新技术、开展或即将开展的重大医疗技术。

四、审查方式及类别

审查方式：会议审查，紧急会议审查，快速审查。

审查类别：初始审查、复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、方案违背审查、项目终止审查、结题审查。

办公室地址：北京儿童医院综合病房2层(2号立体车库南侧)

接待时间：每周一、四 8:00-11:30 13:00-16:30

电话：010-59616083

传真：010-59616083

办公邮箱：bch_ec@163.com

微信公众号：BCH临床研究中心

医学伦理委员会项目初始审查流程

医学伦理委员会项目跟踪审查流程