安络化纤丸说明书      

【药品名称】通用名称：安络化纤丸
                      汉语拼音：Anluo Huaxian Wan
【成       份】地黄、三七、水蛭、僵蚕、地龙、白术、郁金、人工牛黄、瓦楞子、牡丹皮、大黄、生麦芽、  鸡内金、水牛角浓缩粉，辅料为倍他环糊精。
【性       状】本品为墨褐色的浓缩丸；气微、味苦。
【功能主治】健脾养肝，凉血活血，软坚散结。用于慢性乙型肝炎，乙肝后早、中期肝硬化，表现为肝脾两虚、瘀  热互结证候者，症见：胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、口干咽燥、纳食减少、便溏不爽、小便黄等。
【规       格】每袋装6g。
【用法用量】口服，一次6g，一日2次或遵医嘱，3个月为一疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁       忌】孕妇忌用。
【注意事项】忌酒、辣椒、月经期减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【临床试验】本品于1997年经卫生部药政局批准进行过410例临床试验。
【药理毒理】动物试验表明，本品对D-氨基半乳糖、四氯化碳引起的大鼠或小鼠急性肝损伤，显示有降低动物血清ALT、AST活性及减轻肝细胞变性坏死的作用;对四氨化碳引起的大鼠慢性肝损伤，可使动物血清ALT、AST活性、唾液酸、肝组织脯氨酸降低，肝组织纤维化病变程度减轻，血清总蛋白、白蛋白含量及A/G比例升高;对正常或地赛米松引起的免疫功能低下小鼠，可提高动物对碳粒的廓清率、血清血溶素的生成和ConA诱导的脾细胞增殖功能。
【贮      藏 】 密封。
【包      装 】 铝塑复合膜袋，10袋/盒。
【有 效 期 】 36个月。
【执行标准】国家药品标准（新药执行标准转正式标准）WS3-416(Z-048)-2004(Z)
【批准文号】国药准字Z20010098
【药品上市许可持有人】
   名       称：森隆药业有限公司
   注册地址：河北省三河市燕郊高新技术产业开发区燕昌路239号
【生产企业】
   企业名称：森隆药业有限公司
   生产地址：河北省三河市燕郊高新技术产业开发区燕昌路239号
   邮政编码：065201
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