产品说明书

※请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

 通用名称：裸花紫珠颗粒

汉语拼音：Luohuazizhu Keli

【成　　份】裸花紫珠。

【性　　状】本品为棕褐色颗粒；味甜、微涩。

【功能主治】消炎，解毒，收敛，止血。用于细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血。

【规　　格】每袋装3克（含干浸膏0.8克）

【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日3～4次。

【不良反应】尚不明确。

【禁　　忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【贮　　藏】密封。

【包　　装】药用复合膜包装，每袋装3克，每盒装6袋。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ12022006-2013Z及药品补充申请批件2012B01725

【批准文号】国药准字Z20060378

【生产企业】

企业名称：江西普正制药有限公司             

生产地址：吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号

邮政编码：343000

电话号码：0796-8403999       3692567

传真号码：0796-8403597                     

注册地址：江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号

网　　址：www.puzheng.com

产品组方

　　裸花紫珠颗粒，为裸花紫珠单方制剂。

　　裸花紫珠，别名止血草，是古岭南地区的道地药材，黎族百姓世代把它奉为圣药。裸花紫珠用药历史悠久。1200多年前，被李时珍誉为“自本草以来一人而已”的唐朝著名药物学家陈藏器，最早在《本草拾遗》中，以文字记载了裸花紫珠药草在消炎解毒、止血生肌等方面的功用，“解诸毒物，痈疽，毒肿，……，除血长肤”。

　　云南有白药，海南有黑药，黑药即为裸花紫珠。在缺医少药的革命战争时期，裸花紫珠，曾是我军战士疗伤的常用药草。当时，刚发明不久的青霉素比黄金还贵，所以裸花紫珠，这种既好用又便于就地取材的民间本草，被广为采集应用。

产品优势

　　1、国家中药标准化建设首批59种中药大品种。

　　2、我国中药消炎药代表品种，已纳入《中成药临床应用指南》

　　3、促进溃疡创面愈合,快速改善炎症出血症状。

　　4、已纳入《中成药临床应用指南》。

产品荣誉

　　2006年7月18日，裸花紫珠颗粒，获得国家药监局颁发的药品注册批件和新药证书。

　　2006年，裸花紫珠颗粒，获江西省经贸委认定为江西省二00六年新产品。

　　2007年5月，裸花紫珠颗粒，获得为江西省优秀新产品证书。

　　2007年7月30日，裸花紫珠颗粒，获得高新技术产品证书

　　2007年12月，裸花紫珠颗粒，被省科技厅认定为2006-2007年度优秀科技新产品

　　2007年12月，裸花紫珠颗粒，被国家科技部等四部委认定为国家重点新产品

　　2008年10月10日，以裸花紫珠颗粒为主要代表品种的“中药消炎类新药高技术产业化项目”，获国家发改委批复立项。

　　2009年7月，裸花紫珠颗粒，获得江西省自主创新产品证书。

　　2009年11月30日，裸花紫珠颗粒进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》。

　　2013年3月20日，普正制药“裸花紫珠制剂中毛蕊花糖苷含量的测定方法”获得国家发明专利证书。其后又陆续获得了“一种裸花紫珠制剂的质量检测方法”等七项发明专利。

　　2016年5月，江西普正制药“裸花紫珠颗粒标准化建设”项目，获国家发改委和国家中医药管理局批复立项，裸花紫珠颗粒，成为国家中药标准化建设项目首批59种中药大品种。

　　2016年11月，普正制药裸花紫珠颗粒，入选中华中医药学会《中药大品种科技竞争力报告(2016版)》，跻身消化系统用药中药大品种榜，其科技竞争力位列第七位。次年11月，裸花紫珠颗粒再一次上榜，并以科技因子“10.312”，获列病毒性肝病类中药大品种科技竞争力榜第十名。

　　2018年7月，“裸花紫珠”作为唯一新增药材，其质量标准增补入2015年版《国家药典》。

　　2018年10月，裸花紫珠颗粒，被认定为2018年江西名牌产品。