为加强我院医务人员对伦理及GCP知识的了解，更好地迎接国家药物临床试验机构资格认定现场检查，9月8日，我院举办广东省继续医学教育“伦理&GCP及知识培训班”。我院院长周海波出席并致开幕辞，全院8个申报药物临床试验专业组的研究医生、护士，机构办公室人员及伦理委员会部分委员共150余人参加培训。

本次培训班邀请了多名国内知名GCP专家授课，分别是中国药学会药物临床试验专业委员会主任委员、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授，中国药学会药物临床试验专业委员会副主任委员、长征医院修清玉教授，暨南大学药学院程国华教授，广州医科大学药学院院长余细勇教授，广东省中医院机构主任梁伟雄教授及中山大学肿瘤防治中心机构主任洪明晃教授。专家分别就“强化GCP意识，迎接药物临床试验机构的现场检查”、“伦理委员会的作用与建设”、“药物临床试验方案设计”、“机构认定对伦理委员会要求”、“GCP资格认定现场检查——标准、流程和常见问题”等专题进行了深入浅出的讲解。此外，我院伦理委员会副主任委员常惠礼主任和机构办主任欧阳资章博士就“临床试验伦理委员会建设与迎检准备工作”、“机构建设与迎检准备”作了汇报。

理论培训结束后，熊玉卿教授和修清玉教授对我院GCP资格认定进行了模拟现场检查。刘丽忠教授就我院GCP机构建设工作进行了汇报，常惠礼主任汇报了伦理委员会的建设情况，内分泌专业黄启亚主任汇报了内分泌科室基本情况以及专业组临床试验建设情况。汇报后，两位教授进行了点评，指出了汇报存在的问题，并提出了宝贵的意见和建议。

随后，熊教授和修教授来到了内分泌科，对专业科室临床试验场地设施建设、专业科室制度、SOP进行了检查及反馈，并对质控员、药物管理员及档案管理员进行了GCP相关知识、法律法规及专业科室SOP具体细节提问考核。两位教授还对研究者的疑惑作了详细解答。其他专业组负责人以及部分研究者、护士观摩了现场检查。

最后，二位教授来到了机构办公室，检查了机构硬件建设情况，现场考核了机构办公室部分工作人员，指出机构GCP药房、档案室以及机构办公室的硬件及人员配备不足，建议按照国家药物临床试验机构资格认定标准加以完善，并提出了建设性的意见。

培训课程结束后，参加学习人员进行了考试考核，并对考试合格者颁发培训证书。本次培训班强化了临床试验研究者的伦理及GCP知识，并进行了现场模拟检查，对我院迎接国家食品药品监督管理局的GCP资格认定现场检查具有极其重要指导意义。机构办公室，伦理委员会及专业科室将对存在的问题进行针对性地整改，查漏补缺，以充足的准备及饱满的热情迎接即将到来的GCP资格认定检查，争取早日获得国家药物临床试验机构资格。