7月26日晚，我院临床研究中心/药物临床试验机构(筹)与临床试验伦理委员会在门诊中区四楼孕妇学校教室联合举办药物临床试验相关法规培训讲座。我院8个申报专业组成员以及相关辅助医技科室人员共100多人参加了此次培训，会议由药物临床试验机构副主任刘丽忠教授主持。

首先，由机构办公室主任欧阳资章作题为《药品注册管理办法及部分法律法规》讲座，欧阳主任主要围绕《药物注册管理办法》以及部分相关法律条例对药物临床试验的相关规定进行详细解读。

随后，临床试验伦理委员会主任委员潘桂常给大家讲解《临床试验伦理审查知识概要》，潘主任首先介绍了几个国际公认的临床研究伦理准则，然后对我国现行的伦理审查相关法规——《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查办法》中的伦理审查相关条例进行了深入讲解。

最后，由机构副主任刘丽忠教授进行《药物临床试验数据现场核查要点》和《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》讲座。培训过程中，参会人员认真细致做笔记，现场积极回答提问，学习气氛浓厚。

会后，参会人员以闭卷考试的形式进行了现场考核。通过此次培训，各位学员对药物临床试验相关法律法规有了进一步的认识，对接下来的现场检查及今后开展药物临床研究工作，具有重要的意义。